医用导丝是一种在医疗领域广泛使用的关键医疗器械。它们被用于插入导管、更换导管以及进行血管插管等重要医疗操作。因此,导丝的质量和性能对于手术的成功和患者的安全至关重要。为了确保医用导丝的可靠性和耐用性,国际标准 BS EN ISO 11070:1999 规定了对导丝焊缝进行断裂强度测试的要求。
本文科准测控小编将探讨医用导丝断裂强度测试的重要性以及其符合 BS EN ISO 11070:1999 标准的方法和要求。我们将介绍测试的目的、测试过程中的关键步骤,以及对测试结果的解读和评估。
一、测试相关标准
参考标准BS EN ISO 11070:1999
二、测试仪器
1、KZ-SSBC-500电子拉力试验机
2、气动夹具或缠绕夹具
3、试验条件
温度和湿度:通常,在室温条件下进行断裂强度测试。
样本准备:从批量生产的导丝样品中选择代表性的样本进行测试。
夹持方式:使用适当的夹持装置将导丝的两端固定在测试设备上。
三、测试流程
步骤一、准备工作
a. 确保测试仪器(KZ-SSBC-500电子拉力试验机)处于工作状态,并进行校准和验证。
b. 安装气动测试夹具,并确保其固定在底板和测力计上。
c. 调整测试夹具,以确保顶部和底部测试钳口之间有大约8英寸(约20厘米)的空间,以容纳导丝的测试。
d. 启动测试系统,并将其连接到数据采集软件。
步骤二、样本准备
a. 从导丝批量中选择代表性的样本。
b. 按照标准要求准备样本,如去除表面污染物或涂覆剂。
步骤三、夹持导丝
a. 将导丝夹在顶部和底部测试钳口之间的测试夹具中。
b. 确保导丝夹持够牢固,以避免在测试期间发生滑移或脱落。
步骤四、施加载荷
a. 启动测试系统,使其开始以每分钟2英寸(约5厘米)±10%的速度向上移动顶部测试钳口。
b. 这会逐渐施加拉伸负载到夹持的导丝上,直到导丝发生焊缝断裂。
c. 断裂时,测力计将记录并显示导丝所承受的最大力值。
步骤五、数据记录和分析
一旦横梁到达其极限点,它会返回到起始位置,准备进行下一次测试。
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